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医疗器械质量保证协议书(专业13篇)

时间:2023-12-29 07:48:31

质量月非常重要,它能够激发员工的质量意识和责任感,提高产品和服务的稳定性和一致性。质量月是公司组织的一项活动,旨在提升产品或服务的质量水平,增强员工的质量意识和责任感。质量月是全体员工齐心协力共同参与的一项重要活动。那么我们该如何推动质量月的开展,以取得更好的效果呢?以下是小编为大家收集的质量月实施案例,仅供参考,大家一起来看看吧。

医疗器械质量保证协议书

甲方(医疗机构):

乙方(供应商):

加强质量管理,为患者提供安全有效的医疗器械,是甲,乙双方共同的责任和义务,根椐《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和行业有关规定,双方签定本协议书。

一、乙方向甲方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械的包装,标识,标签,说明书等应符合国家和行业的有关规定。

三、甲方首次购入的医疗器械,乙方应向甲方提供完整、有效的.证照和授权手续,以供甲方备案使用。

四、乙方向甲方提供的卫生材料应按批次向甲方提供检验报告或其它证明合格的证件,一次性使用无菌医疗用品还应提供卫生许可证和达州市一次性使用无菌医疗用品备案书。

五、乙方货到后,甲方根据有关标准进行验收。如包装破损、产品质量问题甲方有权拒绝收货。

六、甲方应具备贮存、保管医疗器械的场所、人员及条件,因甲方保管、养护、使用不当而导致医疗器械质量发生问题的,由甲方负责。

七、乙方所供产品在有效期内正常使用情况下,如因产品质量问题引起医疗纠纷、事故以及经药检部门抽检不合格,其责任和直接经济损失由乙方承担。

八、如双方对医疗器械质量产生争议,以法定检验部门的检验结果为准。

九、因乙方夸大产品的功能与疗效,造成甲方与患者产生纠纷并造成经济损失的,甲方有权向乙方进行追偿。

十、本协议作为合同的附件,随合同签字之日起生效。

甲方(盖章):

乙方(盖章):

______年____月____日。

_______年____月____日。

医疗器械质量保证书

为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;。

2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;。

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;。

4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。

xxx。

20xx年xx月xx日。

医疗器械质保协议书

甲方(供货方):

乙方(进货方):

加强质量管理,为用户提供安全有效的医疗器械用具,是甲,乙双方共同的责任和义务,为了提高社会效益和经济效益,树立良好的企业形象,依椐《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定,双方签定本协议书。

一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械的包装,标识,标签,说明书等应符合国家和行业的有关规定。

三、乙方首次购入医疗器械时,甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续,以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。

四、甲方是生产企业,向乙方供货时,应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。

五、甲方货到后,乙方根据有关标准进行验收。

六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的.场所、人员及条件,因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的,由乙方负责。

七、如双方对医疗器械质量产生争议,以法定检验部门的检验结果为准。

八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的,由甲方负责。

九、因甲方夸大产品的功能与疗效,造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的,乙方有权向甲方进行追偿。

十、有关产品的售后服务由甲方负责。

十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。

十二、本协议一式两份,甲,乙双方各执一份。

十三、本协议自签字之日起生效,有效期一年。

甲方(盖章):______。

乙方(盖章):______。

____年_____月______日。

医疗器械质量保证协议书

为了加强医疗器械质量管理,确保器械质量,保障双方的共同利益,维护消费者权益,甲、乙双方本着平等、合作的原则,签订以下质量保证协议:

一、甲、乙双方必须是证照齐全的`合法经营企业,即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件,以便乙方备案。

二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求,包装牢固,符合储运运输要求,而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件,货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

四、乙方收到甲方发运的货品,应及时验收,如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

六、上述各条款未尽事宜,由双方协商一致约定。

七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

八、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。

九、本协议有效期:________年________月________日至________年________月________日止。

医疗器械质保协议书

以上各方共同投资人(以下简称“共同投资人”)经友好协商,根据中华人民共和国法律、法规的规定,双方本着互惠互利的原则,就甲乙双方合作投资项目事宜达成如下协议,以共同遵守。

甲、乙双方同意,以双方注册成立的公司(以下简称)为项目投资主体。

各方出资分别:甲方占出资总额的_________%;乙方占出资总额的_________%。

共同投资人按其出资额占出资总额的比例分享共同投资的利润,分担共同投资的亏损。

共同投资人各自以其出资额为限对共同投资承担责任,共同投资人以其出资总额为限对股份有限公司承担责任。

共同投资人的出资形成的股份及其孳生物为共同投资人的共有财产,由共同投资人按其出资比例共有。

共同投资于股份有限公司的股份转让后,各共同投资人有权按其出资比例取得财产。

1.共同投资人委托甲方代表全体共同投资人执行共同投资的日常事务,包括但不限于:

(1)在股份公司发起设立阶段,行使及履行作为股份有限公司发起人的权利和义务;。

(2)在股份公司成立后,行使其作为股份公司股东的`权利、履行相应义务;

(3)收集共同投资所产生的孳息,并按照本协议有关规定处置;

5.共同投资人可以对甲方执行共同投资事务提出异议。提出异议时,应暂停该项事务的执行。如果发生争议,由全体共同投资人共同决定。

6.共同投资的下列事务必须经全体共同投资人同意:

(1)转让共同投资于股份有限公司的股份;

(2)以上述股份对外出质;

(3)更换事务执行人。

2.共同投资人之间转让在共同投资中的全部或部分投资额时,应当通知其他共同出资人;

3.共同投资人依法转让其出资额的,在同等条件下,其他共同投资人有优先受让的权利。

1.甲方及其他共同投资人不得私自转让或者处分共同投资的股份;

2.共同投资人在股份有限公司登记之日起三年内,不得转让其持有的股份及出资额;

3.股份有限公司成立后,任一共同投资人不得从共同投资中抽回出资额;

4.股份有限公司不能成立时,对设立行为所产生的债务和费用按各共同投资人的出资比例分担。

为保证本协议的实际履行,甲方自愿提供其所有的向其他共同投资人提供担保。甲方承诺在其违约并造成其他共同投资人损失的情况下,以上述财产向其他共同投资人承担违约责任。

1.本协议未尽事宜由共同投资人协商一致后,另行签订补充协议。

2.本协议经全体共同投资人签字盖章后即生效。本协议一式_______份,共同投资人各执一份。

甲方(签字):_________。

乙方(签字):_________。

_______年____月____日。

医疗器械质量保证书

为维护广大消费者的切身利益,确保我公司产品的质量安全,特拟定本产品质量保证书。

一、严格遵守《产品质量法》、《计量法》、《食品卫生法》、《工业产品生产许可证试行条例》以及相关的法律、法规的规定。在生产和加工食品时,确保在取得生产许可资质的前提下组织生产和销售。

二、保证具有与食品生产相适应的专业技术人员、熟练技术工人和质量工作人员。保证从事食品生产加工的人员身体健康,无传染性疾病,保持良好的个人卫生。

三、保证在生产全过程实行标准化管理,从原材料采购、产品出厂检验到售后服务实施有效的过程质量管理。

四、保证按照合法有效的产品标准组织生产,产品质量符合相应的强制性标准,对无强制性标准规定的,明示企业所采用的标准,并按明示的标准组织生产。

五、保证具备持续保证产品质量的环境条件,保证具备持续保证产品质量的生产设备、工艺设备和相关辅助设备,具有与确保产品质量合格相适应的原料处理、加工、贮存等设施。

六、保证食品加工工艺流程科学、合理,生产加工过程严格、规范,并采取有效的措施防止交叉感染,对生产关键点进行严格控制。

七、保证生产食品所用的原材料符合国家有关规定和标准,严格进货验货制度,不使用非食用性原辅材料加工食品。

八、保证食品的包装材料、贮存、运输和装卸食品的容器包装、工具、设备无毒无害,符合有关的卫生要求,对食品无污染。

九、保证具有与所生产产品相适应的质量检验和计量检测手段,企业的计量器具、检验和检测仪器定期通过计量检定。

十、保证产品出厂前经过严格检验、确保出厂产品质量合格。

十一、保证产品标识标注及食品市场准入标志的使用符合国家有关规定。

十二、保证当出厂销售的食品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危险时,能及时召回已经出厂销售的食品。对生产不合格食品和制售假冒伪劣食品的,应当依法承担相应的`法律责任。

xxx企业集团有限公司。

20xx年xx月xx日。

医疗器械质量保证协议书范文

该协议有广义和狭义之分。从广义上讲,协议指的是社会团体或个人在处理各种社会关系和事务时常用“合同”这些文书包括合同、议定书、条约、公约、联合声明、联合声明、条款等。以下是为大家整理的关于,欢迎品鉴!

甲方(供货方):

乙方(购货方):黑龙江省新龙医药有限公司。

为了加强质量管理,为用户提供安全有效的医疗器械用具,是甲,乙双方共同的责任和义务,为了提高社会效益和经济效益,树立良好的企业形象,依椐《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定,双方签定本协议书。

甲方(盖章):乙方(盖章):黑龙江省新龙医药有限公司。

年月日年月日。

供货方(以下简称甲方):__________________。

购货方(以下简称乙方):__________________。

为了加强医疗器械质量管理,确保器械质量,保障双方的共同利益,维护消费者权益,甲、乙双方本着平等、合作的原则,签订以下质量保证协议:

一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业,即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件,以便乙方备案。

二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求,包装牢固,符合储运运输要求,而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件,货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

四、乙方收到甲方发运的货品,应及时验收,如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

六、上述各条款未尽事宜,由双方协商一致约定。

七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

八、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。

九、本协议有效期:________年________月________日至________年________月________日止。

甲方(供货方):

乙方(购货方):黑龙江省新龙医药有限公司。

为了加强质量管理,为用户提供安全有效的医疗器械用具,是甲,乙双方共同的责任和义务,为了提高社会效益和经济效益,树立良好的企业形象,依椐《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定,双方签定本协议书。

一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械的包装,标识,标签,说明书等应符合国家和行业的有关规定。

三、乙方首次购入医疗器械时,甲方应向乙方提供完整的`证照和授权手续,以供乙方备案用。

四、甲方向乙方供货时,应按批次向乙方提供检验报告书或其他复印件。

五、甲方货到后,乙方根据有关标准进行验收。

六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件,因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的,由乙方负责。

七、如双方对医疗器械质量产生争议,以法定检验部门的检验结果为准。

八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的,由甲方负责。

九、本协议未尽事宜由双方协商解决。

十、本协议一式两份,甲,乙双方各执一份。

十一、本协议自签字之日起生效,有效期一年。

甲方(盖章):乙方(盖章):黑龙江省新龙医药有限公司。

年月日年月日。

 (供方)。

(需方)。

为了保证甲乙双方经营医疗器械的产品质量,维护消费者合法权益,提高产品质量水平和服务水平,明确产品质量责任,加强友好合作,依照《产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规,经协商一致,甲乙双方达成如下协议:

1、甲方应向乙方提供合法、有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、《营业执照》,《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证登记表》、产品质量标准、产品合格证、产品当批次检验报告单等相关材料复印件并加盖企业公章。

2、甲方业务人员应出具加盖有甲方公章并由甲方法定代表人签署的授权委托书原件及本人的身份证复印件,并严格按照授权委托书确定的起始期限、授权范围开展业务活动。

3、甲方提供的医疗器械必须符合下列要求:

(1)、医疗器械质量应同时符合国家质量标准和生产企业出厂合格标准及国家职能部门确定的相关质量要求。

(2)、医疗器械的说明书、标签、包装应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求,并符合相关产品的运输、贮藏要求。

4、甲方应对提供给乙方的医疗器械产品负责产品安装、维修、技术培训服务或者由甲方联系第三方为乙方提供技术支持。执行国家对售后产品实行“三包”服务和承诺的有关规定:

(1)甲方负责产品的运送、安装、调试及操作培训等工作,直至该产品可以正常使用并且乙方的操作人员能熟练操作为止。

(2)在产品安装调试、保修期过程中发现存在质量问题的,甲方应负责及时便捷地为乙方客户换货或退货处理,具体操作环节由双方另行协商确定。

(3)在产品的保修期内甲方应提供必要的调试、保养及技术服务和产品“三包”服务内的有关配件,由此产生的相应费用由双方协商决定。

(4)在产品的`保修期满后,甲方应继续提供优质的服务,产品配件的供应及维修费用由双方协商决定。

5、甲方对提供产品质量作出如下承诺:

(1)甲方保证所提供的资料的合法性和真实性,如因提供虚假资料等问题而产生的一切不良后果由甲方负完全责任。

供货单位:

(简称甲方)。

进货单位:

(简称乙方)。

1、甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业,并应提供加盖经章的“一证一照”复印件给乙方。

2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。

3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。

5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件,并加盖甲方质管机构原印章。

1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。

2、到货验收合格后,乙方按规定期限付款。

1、甲方提供的商品质量不符合规定,乙方有权拒收,并暂时代管,甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内:甲方对其所销药品质量负责,如果质量不合格,甲方应承担全部经济损失,但由于因乙方储藏不当而造成质量问题,由乙方承担损失。

2、本协议与合同具有同等法律效力,一方违约,协商解决,协商不成,由当地人民法院裁决。

3、本协议一式两份,甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购货。

4、本协议有效期3年。

甲方(签章)。

乙方(签章)。

________年________月_______日。

_______年________月_______日。

为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;。

2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;。

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;。

4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。

xxxxxxxx医用设备有限公司。

20xx年xx月xx日。

甲方(医疗机构):

乙方(供应商):

加强质量管理,为患者提供安全有效的医疗器械,是甲,乙双方共同的责任和义务,根椐《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和行业有关规定,双方签定本协议书。

一、乙方向甲方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械的包装,标识,标签,说明书等应符合国家和行业的有关规定。

三、甲方首次购入的医疗器械,乙方应向甲方提供完整、有效的证照和授权手续,以供甲方备案使用。

四、乙方向甲方提供的卫生材料应按批次向甲方提供检验报告或其它证明合格的证件,一次性使用无菌医疗用品还应提供卫生许可证和达州市一次性使用无菌医疗用品备案书。

五、乙方货到后,甲方根据有关标准进行验收。如包装破损、产品质量问题甲方有权拒绝收货。

六、甲方应具备贮存、保管医疗器械的场所、人员及条件,因甲方保管、养护、使用不当而导致医疗器械质量发生问题的,由甲方负责。

七、乙方所供产品在有效期内正常使用情况下,如因产品质量问题引起医疗纠纷、事故以及经药检部门抽检不合格,其责任和直接经济损失由乙方承担。

八、如双方对医疗器械质量产生争议,以法定检验部门的检验结果为准。

九、因乙方夸大产品的功能与疗效,造成甲方与患者产生纠纷并造成经济损失的,甲方有权向乙方进行追偿。

十、本协议作为合同的附件,随合同签字之日起生效。

甲方(盖章):乙方(盖章):

签约代表(签字):签约代表(签字):

______年____月____日_______年____月____日。

医疗器械劳务协议书

甲乙双方经友好协商,就确立劳务关系等事宜,达成如下协议。

一、协议期限。

本协议自年月日起至年月日止。

二、工作内容与工作地点。

(一)乙方从事甲方的------岗位工作。该岗位是涉及甲方商业秘密和技术秘密的核心岗位。乙方有义务遵守甲方的《保密管理规定》和遵守本协议约定的保密责任,并严格按照岗位职责,履行甲方指定的工作内容,按时、按质、按量完成工作。

(二)甲方可依据经营发展战略需要调整或重新指定乙方的具体工作内容。

三、工作时间和休息休假。

协议期内乙方每日的工作时间及休息休假,按甲方有关规定执行。

四、劳务报酬。

乙方基本劳务报酬为------元(含保密和竞业限制费),均月发放。绩效报酬与乙方业绩挂钩,甲方按照公司《薪酬管理规定》和《绩效管理规定》,年终考核后一次性兑现。

五、劳动保护、劳动条件和职业危害防护。

(一)甲方根据国家有关规定为乙方提供符合要求的工作环境和劳动保护设施。

(二)甲方根据乙方所从事的工作提供必要的劳动防护用品。

(三)乙方必须严格遵守甲方的安全操作规程。

(四)甲方负责为乙方缴纳工伤保险或购买人身意外保险,工作中出现人身伤害的,由社保机构或保险公司负责理赔乙方相关损失。

六、规章制度及纪律。

(一)乙方确认已详细、完整的学习过本人从事甲方所聘岗位相关的全部法规和甲方的规章制度。

(二)乙方应严格遵守国家的法律法规以及甲方制订的岗位相关规章制度,服从公司及上级指令,遵守社会公德和职业道德。

(三)甲方有权按国家和本单位的规定对乙方进行管理和奖惩。

(四)甲方的客户资料、销售渠道、商品进货渠道、价格、成本、技术、配方、工艺、营销策略、财务数据、人事政策等均为甲方的核心商业秘密,乙方已明知并保证不向任何第三方泄露。

(五)乙方对掌握到的甲方商业秘密不得私自复制,包括但不限于纸介、电子数据、刻录光盘、复制到磁盘、闪存盘等方式。不得通过互联网以任何形式向外发布,乙方使用完毕相关资料后应及时归还甲方。

七、协议解除和终止。

发生下列情形之一,本协议终止:

(一)本协议期满的;。

(二)双方就解除本协议协商一致的;。

(三)乙方由于健康原因不能履行本协议义务的;。

(四)甲方生产、经营模式发生变化,不需设此岗时;。

(五)乙方不能胜任此岗位工作时;。

(六)乙方严重违反甲方规定的。

八、双方需要约定的其他事项。

(一)协议期内,甲乙任何一方无故违反约定提前解除协议、或因乙方违法违纪被甲方解除协议,违约方或违法违纪的一方向另一方支付违约金,员工级违约金数额为协议解除前乙方的------个月劳务费的总额(高级管理和技术人员为------万元)。

(二)甲方按照本协议第七条第(一)至(六)款解除协议,无须支付乙方任何经济补偿。

(三)乙方在协议期内单方解除劳务协议,除按本协议第八条第(一)款支付违约金外,还应当按照甲方的安排调离保密岗位------个月后才能离开甲方,新岗位的薪酬按照甲方规定支付。

(四)乙方在协议期内因第六条第(二)(四)(五)款解除劳务协议,除按本协议第八条第(一)款支付违约金外,还应当赔偿由此给甲方造成的损失。

(五)乙方如发生由社保渠道解决的医药费等相关费用,仍按原渠道解决。

(六)乙方如系退休人员,身份证复印件、退休证复印件附后。

(七)乙方如系原单位缴纳社保关系人员,身份证复印件、原渠道社会保险缴纳证明附后。

(八)本协议甲、乙双方的通讯地址为双方联系的唯一固定通讯地址,若其中一方通讯地址发生变化,应立即书面通知另一方,否则,由此造成的双方联系障碍及损失,由通讯地址变更的一方负责。

九、本协议一式二份,双方签字盖章后生效。

甲方(盖章):乙方(签字):

法定代表人。

或委托代理人(签章)。

年月日年月日。

医疗器械劳务协议书

本合同概括甲方委托乙方办理在美国的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。

第一条合同甲方委托乙方,根据美国注册登记要求,办理其在美国的注册和登记。

第二条合同甲方委托乙方,根据美国注册登记的要求,担任其在美国的注册和登记的唯一代理,负责其与保持长期正常和应急情况的联系。

第三条乙方的代理和责任仅限于注册登记和作为甲方的登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清,须另议。

第四条甲乙双方权利义务。

甲方权利义务。

1.甲方有义务向乙方提供办理企业注册登记所需的,登记表要求的,所有资料。如实填写乙方所提供《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》,并特此保证所填内容真实,准确无误。如果所填内容不真实,虚构造假,将由甲方承担责任和后果。给乙方带来损失的,应由甲方承担,予以赔偿。

2.按时,足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同,应以书面形式向乙方提出申请,经乙方同意后方可撤消或变更。

3.如果甲方的法人、地址、隶属关系等情况发生变化,与所填《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》有差别,甲方有义务在60天内,向乙方提供变更后的资料,以办理企业注册登记更新。

4.乙方有义务及时向甲方提供下达文件,并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行,安排设施检查。

5.甲方须对乙方提供企业注册登记的资料等严格保密,未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方依据本合同的约定,不得以乙方的名义实施任何行为,或者从事任何其他损害乙方利益的行为。

6.甲方有权获得乙方为其提供企业注册登记的业务服务。企业注册登记的结果,包括登记号码等属甲方财产。

乙方权利义务。

1.乙方担任甲方的注册美国代理,负责甲方与保持长期正常和应急情况的联系,上传下达。乙方须满足要求美国代理的条件。必须:居住美国或在美有商业结构;必须身在美国。

2.乙方应按照登记要求及时办理甲方登记。并将企业注册登记的结果,包括登记号码等及时提交甲方。

3.乙方有义务在办理注册过程中,应及时向甲方通报办理进度和结果。

4.乙方有义务对甲方提供的注册资料进行审译、整理。会知甲方须改进之处。乙方有义务及时向甲方提供的下达文件,并帮助甲方解释、理解。

5.乙方有义务在甲方的向乙方提供变登记更新资料后,及时为甲方办理企业注册登记更新。

6.乙方如果不能满足所要求的美国代理的条件,必须提前30天通知甲方另谋代理。

7.如果因乙方过错而造成注册失败,乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功,乙方不退还登记的费用,且不承担甲方因此遭受的损失。

8.乙方办理注册和作为甲方美国的设施注册代理的权限,仅限于合同约定范围内的事项,乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。

9.乙方在办理甲方的企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。

第五条收费标准及支付方式。

收费方式:

1.甲方委托-为注册美国代理,并同意如下收费标准:第一年度:_________美元,以后每年代理费_________美元。

2.如果甲方同意上1款,乙方同意免费提供甲方注册服务。

3.代理费为年费,中途甲方因甲方原因终止代理,乙方不退费。

4.甲方须在接到企业注册号码资料后十天内,邮寄支票或汇款到_________公司指定的帐户。以后每年代理费_________美元,应于当年的一月十五日前付费。如遇调整注册登记费用或因为其他原因造成成本上涨或下调,双方另协商调整上述收费标准。

支付方式:银行支票:_________;抬头:_________;寄至:_________;电汇:_________;电子邮件:_________;传真:_________。

第六条合同纠纷。

甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。以_________法律为依据。

第七条本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效,有效期_________年。_________年后,如果无任一方提出变更,合同有效期自动延长一年。正本一式_________份,甲乙双方各执_________份,都具有同等法律效力。

甲方(盖章):_________乙方(盖章):_________。

法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________。

地址:_________地址:_________。

电话:_________电话:_________。

传真:_________传真:_________。

电子邮件:_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

签订地点:_________签订地点:_________。

医疗器械质量保证协议销售

甲方(供货方):

乙方(购货方):黑龙江省新龙医药有限公司。

为了加强质量管理,为用户提供安全有效的医疗器械用具,是甲,乙双方共同的责任和义务,为了提高社会效益和经济效益,树立良好的企业形象,依椐《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定,双方签定本协议书。

一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械的包装,标识,标签,说明书等应符合国家和行业的有关规定。

三、乙方首次购入医疗器械时,甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续,以供乙方备案用。

四、甲方向乙方供货时,应按批次向乙方提供检验报告书或其他复印件。

五、甲方货到后,乙方根据有关标准进行验收。

六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件,因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的,由乙方负责。

七、如双方对医疗器械质量产生争议,以法定检验部门的检验结果为准。

八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的,由甲方负责。

九、本协议未尽事宜由双方协商解决。

十、本协议一式两份,甲,乙双方各执一份。

十一、本协议自签字之日起生效,有效期一年。

甲方(盖章):乙方(盖章):黑龙江省新龙医药有限公司。

年月日年月日。

医疗器械质量保证承诺书

供货方(以下简称甲方):

购货方(以下简称乙方):

购货方严格按产品包装上注明的贮藏条件贮藏因购货方对产品保管养护不善而造成产品质量问题由购货方负责。

为了加强医疗器械质量管理,确保器械质量,保障双方的共同利益,维护消费者权益,甲、乙双方本着平等、合作的原则,签订以下质量保证协议:

一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业,即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件,以便乙方备案。

甲方:_______________(以下简称甲方)乙方:_______________(以下简称乙方)为确保乙方所有商场在销售的商品质量,保护消费者的合法权益,提高甲、乙双方企业管理水平,根据国家商品质量法规和宁波市流通领域商品准入工程操作规程,经甲、乙双方协商,特签订如下协议:甲方供给乙方的所有商品必须符合国家及地方的法律、法规,如甲方出现《浙江省查处生产、经销假冒伪劣商品行为条例》第六条情况(详见附表一)之一时,乙方将立即停止甲方所有商品在乙方的销售、冻结甲方在乙方的所有货款,在甲方承担乙方所有损失(包括乙方信誉损失赔偿金_______-_____万元)后对甲方的所有商品作永久的清场处理,情节严重触犯刑法的,乙方将移交司法部门依法追究刑事责任。

住户入住后,有关住宅质量的来信来访、投诉,本公司将直接或委托物业管理公司及时给予书面答复和妥善处理。

二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

对于经甲方入厂检验合格的物料,在正常贮存条件下的有效期内,半年在生产使用过程中判为不合格的,乙方应无条件接受退货或换货,所造成的损失由乙方负责。

三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求,包装牢固,符合储运运输要求,而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件,货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

四、乙方收到甲方发运的货品,应及时验收,如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

对涉及结构安全的试块、试件及有关资料,在建设单位或工程监理单位见证下现场取样。并送具有相应资质等级的质量检测单位进行质量检测。

六、上述各条款未尽事宜,由双方协商一致约定。

七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

八、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。

九、本协议有效期:__年__月__日至__年__月__日止。

甲方(盖章):乙方(盖章):

日期:

质量保证协议书

乙方:

根据中国新兴保信建设总公司四公司(以下简称甲方)同工程建设单位签订的工程合同质量等级的要求,现甲乙双方约定如下:

一、分承包方(以下简称乙方)在甲方承揽的工程(或部位)的质量等级必须达到。

二、甲方按照双方签订的《劳务合同》要求给乙方提供达到以上质量等级的条件。

三、乙方必须按劳务合同要求建立、健全质量保证体系,各工种管理人员必须持证上岗。

四、乙方认真执行甲方有关的质量管理办法,在工程质量管理中严格遵循iso-9002国际标准,严格按规范标准施工,严格按国家《建筑安装工程质量检验评定同一标准》(gbs0211-95)等一系列标准进行质量自检控制。分承包方管理人员必须按分工范围,严格按照甲方编制《工序流程》组织施工,不偷工减序;严格按照项目经理部编制的方案和技术交底施工,不野蛮施工;严格落实“三检制”中的自检、互检,及时、真实地作好“三上墙”,严格按样板施工,认真落实甲方的质量管理制度。需要达到以下要求:

1.分项工程的优良率必须达到,不合格点率必须控制在 以下;分部工程优良率必须达到 ;一次交验合格率必须达到100%,综合观感评定必须达到 分。

2.不能出现工程倒塌和重大结构工程质量事故。

3.装修工程不能出现大面积返工。

4.屋面、厕浴间、地下室不能出现渗漏情况;管道不能出现堵塞情况;地面、墙面不能出现空裂;水泥地面不能起砂;砼结构外墙装修不能出现不光不平的现象,外墙涂料不能出现大面起皮、脱落和大面积花的现象;现浇砼结构接槎、钢筋位移等方面不能出现严重超规范的质量通病等。

五、分承包方所承揽的工程项目,在规定的期限内认真履行保修和服务的义务,并执行甲方《工程保修、服务管理办法》。

六、本协议书由甲乙双方领导和各级质量检查人员共同监督、检查,结合施工过程质量控制,在工程项目竣工后综合考核。奖罚标准遵质量管理考核。

七、本协议书一式三份,四公司质检处、项目经理部和分承包方各一份。

八、本协议书自签订之日起生效。

甲方签字: 乙方签字:

盖章: 盖章:

医疗器械销售协议书

根据《中华人民共和国合同法》和其它有关法律的规定,本着平等、互惠互利、共同发展的原则,经甲、乙双方友好商议达成如下协议,以便共同遵守执行。

第一条企业机构:

1、甲方:

2、乙方:

3、以下简称甲、乙方。

第二条权限及产品:

1、甲方在乙方医院(详见销售授权书)销售康力牌骨科器械,在指定的医院进行合法的相关销售和售后服务。

2、甲方应向乙方提供所售骨科医疗器械产品的一系列相关有效证件。

第三条付款方式:

1、付款方式:用后付款。

第四条责任及义务:

1、甲方对产品质量负责,乙方在经营中所发生的医疗纠纷,应积极主动协商解决,妥善处理,具体方法按甲方《骨科内固定用户指南》处理,医疗纠纷的赔款如为质量问题时,甲方负全部责任。

2、乙方须按照甲方产品说明书规定的储存条件保管好产品。

3、甲方发货6个月内,乙方可免费任意调退换。超过6个月,甲方不予调换和退货。

4、常规的货运费用(公路、邮局快件等)由甲方负责。乙方要求发航空的,航空费由乙方负责。

5、乙方应按国家食品药品监督管理局相关要求保持医疗器械产品的分销记录,以便于产品追溯。乙方及时填写甲方提供的用户指南并回寄,保持产品最终用户信息的可追溯性。

6、为了保证甲方能够积极的处理医疗纠纷,同意在乙方帐上滞留资金10万元整。

第五条售后服务及医疗纠纷。

1、甲方所提供的产品必须是怀化地区采购中心入围中标产品,不得提供非入围中标产品。

2、乙双方应该配合好甲方为病人所用产品的用户指南资料的收集,便于及时的寄回厂家为病人投保险。

3、甲方承诺凡甲方提供的产品属于质量问题出现的医疗事故,由乙方负责通知甲方,甲方得到通知后应该在一日内到达事故地点(医院内),三个工作日内答复处理结果,如甲方未能做到及时处理和作出处理结果乙方有权动用滞留在资金,用于处理医疗纠纷。

第六条宣传、技术培训。

1、乙方应积极配合甲方进行产品广告宣传,自行发放广告宣传资料。

2、甲方免费提供产品的文字、图象和影像资料,内容包括产品目录、产品使用手册以及临床资料。第七条争议解决:

1、当协议双方之一不履行本协议规定的行为视为违约。

2、违约一方应当承担采取补救措施或赔偿损失等违约责任。

3、在执行本协议时若发生争议,甲乙双方应首先通过友好协商解决。

4、若不能解决,则可诉诸促仲裁机构或法院。

5在仲裁或诉讼期间,双方必须继续执行本协议中除争议部分之其它条款。第八条期限、变更:

1、本协议需双方签字或盖章后生效,有效期为年,到期双方对本合同若无任何异议,本合同有效期可延续一年。

2、未尽事宜双方协商解决,本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。

甲方:乙方:法人代表:授权签约人:地址:传真:开户银行:银行帐号:签约时间:盖章: